苏州国内微流控应用场景

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。

基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。 巧亦捷（ingeNova）是一家专注于动物体外诊断的产品品牌。苏州国内微流控应用场景

巧亦捷全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机对比市场上其他竞品来说有以下几点优势：（1）1分钟完成操作，无需专业技术人员。宠物医院实验人员均非分子诊断技术人员，无分子实验操作经历，操作步骤繁琐极容易导致人为因素假性临床结果。高程度自动化的核算一体机能有效改善这一痛点。（2）45分钟内完成扩增检测，减少患宠等待时间。宠物医生需要快速诊断报告协助诊疗，而且过长的诊断时间也将影响医院提供诊疗服务的数量。（3）全流程封闭检测+封闭试剂，简化操作流程，有效防控气溶胶污染和样本交叉污染。江苏翊新诊断薄膜微流控仪器巧亦捷系列产品覆盖了猫狗呼吸道疫病检测、消化道疫等多种宠物核酸检测。

巧亦捷全自动核酸检测一体机中承载的微流控芯片分为两个部分，使用前只需将样本加入已装置好试剂的囊袋中，并将芯片放入仪器，随后所有的流程由仪器自动化完成。巧亦捷的微流控芯片实现了完整的细胞微珠研磨裂解、基于磁珠法的核酸提取纯化、巢式ＰＣＲ扩增和荧光熔解曲线检测，总分析时长大多小于45分钟。

整个反应流程完全密闭，依靠外界施加力挤压薄膜实现流体的转移和腔体之间管道的密闭。其具有多个反应腔，理论上能够检测多重不同靶标，单个疾病种类检测套餐，如猫犬呼吸道疾病、消化道疾病、人畜共患病原体疾病等，基本能够覆盖常见动物的病原体，具有很强的竞争力。

在目前的宠物临床诊疗中，仍然存在着一定的诊断空缺和问题亟待填补和改善，主要体现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，常见的是用于病毒诊断的胶体金试纸，从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。以犬细小病毒和犬瘟病毒等尤为明显。2.大量病原诊断需求没有商品化试剂，如猫传染性腹膜炎。3.一些病原在微量时存在诊断困难的情况。

依托于薄膜微流控技术，巧亦捷全自动核酸一体机实现了“样本进，结果出”，且结果准确稳定，全流程芯片内封闭完成提取、扩增、检测，避免交叉污染。一次可实现多个靶标的多重联检。 巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机无需PCR实验室。

尽管实验室中的精密诊断仪器可以提供高度灵敏、选择性和可重复的检测，但它们通常只在大城市的医院提供。POCT是实验室测试的简化版本，该技术旨在在患者的护理场所或附近进行诊断分析，消除了对复杂实验室样本处理的需要，并快速获得测试结果。因此，它们可以被送到各种小、中型宠物医院、兽医站等卫生服务设施和低资源地区，以扩大动物检测覆盖范围。

巧亦捷全自动快速核酸检测一体机通常只需45分钟即可产生肉眼可分辨的结果。它有可能在POCT开发中实现便携式、高灵敏度以及多路检测。已经开发了用于猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。 薄膜微流控技术对动物体外诊断行业的发展提供一个有利的契机。江苏IVD微流控化学发光

巧亦捷系列产品覆盖了非洲猪瘟检测、牛鼻支等多种经济动物核酸检测。苏州国内微流控应用场景

巧亦捷全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机推出后，通过实现“样品进－结果出”的检测目标，突破了传统PCR检测中时间、空间、人力三个维度的限制。其突出优势为：1、突破基因扩增实验室分区和地域限制，省去了大型仪器设备检测的步骤，也简化了数据处理等繁琐过程。2、无需专业PCR检验师检测，同时可极大减少人员操作。3、降低样本和扩增产物的潜在污染危害，提高检测的可靠性。很大程度地节约人力成本和减少空间占用，同时能保证检测性能的高特异性和敏感性。可即时检验，随来随检。可直接快速地得到可靠的结果用于动物的疫病防控诊疗，可实现动物临床诊断的“即检即诊”的目的。使其能够适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种场景。苏州国内微流控应用场景