摄氧速率(OUR)是指维持细胞生长及单位细胞量必需的氧气量,OUR可以通过实验获得。首先测量饱和发酵培养基中溶解氧,然后测量微生物耗完氧气的速率;氧传递速率(OTR)是指氧气由气相传递至液相的速率。通常情况下,生物反应器的设计要求能提供足够的氧,而没必要在必需时给生物体(尤其是在指数生长期)提供比较大的氧气量。由于OTR受搅拌程度和通气量的影响,因此,在生物反应器放大时需要考虑如下几个因素:
通气量:如果空气中氧含量低于21%,可以输入纯氧作为气源;
搅拌功率:加大输入功率可以保证更多的氧由气相传递至液相;
压头:压头增加可以增加OTR,同时还能避免泡沫的产生;
分布器的类型和位置:安装于比较低叶轮下面的分布器可向生物反应器中输入空气或无菌气体,其比较好的安装位置为叶轮直径的3/4,如果分布器的位置距离叶轮太远,空气气泡就会在散开之前重新聚合。
模块化设计能提前绘制焊点图,具有按图组装、质量稳定、即插即用、能满足工厂测试FAT、节省占地面积、美观大方、形式多样且便于操作等优点。生物反应器需按照3D设计图纸进行组装(图5),每套设备均可按照客户实际需求进行量身定制。
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Sysbiotech中试规模生物反应器为基于科学研究过程的细胞培养,小型生物技术生产设备以及按比例增加技术提供可靠的解决方案。 标准《即时可用》解决方案包括细胞培养应用简便操作所需的所有组件。连接生物反应器后您可以立即使用它而不用购买任何配件。 Sysbiotech中试规模生物反应器完全无菌设计并且验证容易。C-Bio控制系统,适用于任何容积的生物反应器**简化了放大过程并能轻松传输培养数据。 如果需要,Sysbiotech生物反应器可以升级满足您的特殊应用需求。 为了您的方便,所有必要的管道安装在开放的不锈钢移动框架上。这有助于节省设备空间并简化对生物反应器的维护。 SIP(在位灭除细菌)序列是全自动的。用户可以设置自己的序列参数以获得比较好成果。可能进行两种类型灭除细菌过程:空和实生物反应器灭除细菌。 生物反应器所有与产品接触表面的材质是AISI 316L不锈钢,表面抛光Ra 0.8 μm允许更有效的CIP(在线清洗)过程。吉林小型发酵罐销售电话
生物反应器的生物安全等级(BL)由**终用户依照相关标准制定,各房间的操作要求(例如取样废气排放,凝聚物和培养基废弃处理)都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险,生物安全等级(BL)分成3个安全等级空间,包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS,病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品,添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统,污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理,培养结束后,生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染,侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。
配液/收获系统 描述 • 应用:无菌培养基的制备及存储罐、无菌缓冲液的制备及存储罐、补料罐、收获罐、切向流过滤系统或离心的中间罐; • 罐体可进行在位灭除细菌(SIP); • 罐体配备温度传感器、压力传感器、液位传感器、pH传感器等,可选配其它类似传感器; • 罐体可与CIP系统对接使用; • 无菌设计; • 罐体自控系统采用SYSBIOTECH SCADA软件; • 自控系统满足cGMP要求; • 该自控制系统以工业自动化系统为基础提供必要的稳定性,灵活性和可维护性; 控制单元安装在一个不锈钢箱内,其中包含以下组件: • 电气部件 • 工业计算机PLC • 触屏工业计算机带Phoenix PLC进行过程控制包括过程控制的**软件
现代发酵工业的生化反应过程控制完全依赖于计算机控制系统的应用,通过可靠的数据采集系统对生产过程进行实时操控和优化,保障整个生产过程不出现偏差。计算机的过程信息数据储存功能可以方便进行工艺数据比较分析,可在线校正传感器信息与识别传感器性能的变化。目前,生物发酵工业化生产过程计算机控制是集散型控制系统(DCS),DCS集中了连续控制、批量控制、顺序逻辑控制与数据采集功能的计算机综合控制管理系统。
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生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中,并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外,还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件,以及**终产品的表达和浓度。
生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统,允许控制许多可变量参数,包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征,除了监控参数外,高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图,该设备的重要培养变量能够高频率计量(30~1000 h-1),其它培养参数则可以较低频率自动取样测量(1~3 h-1)。 天津小型发酵罐厂家直供
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