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江西口碑好发酵罐哪家专业

来源: 发布时间:2022年08月19日

生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中,并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外,还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件,以及**终产品的表达和浓度。


生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统,允许控制许多可变量参数,包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征,除了监控参数外,高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图,该设备的重要培养变量能够高频率计量(30~1000 h-1),其它培养参数则可以较低频率自动取样测量(1~3 h-1)。 江西口碑好发酵罐哪家专业

CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁(CIP)过程的自动化确保清洗过程的重复性,从而使其符合cGMP,FDA(食品和药管理局)和EHEDG(欧洲卫生设备设计集团)的标准。   Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统,可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗,可确保了生产的safety和产品的质量,增加其质保期,也降低了技术流程和产品的监控程序的成本,增加了质量管理系统的实效性,消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算,帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后,我们会对进行测试和调试,并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L(取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置)。 技术参数 包含两个储罐,一个蒸汽热交换器,两个离心泵(供回),控制和测量设备(温度,压力和电导传感器)和控制单元。  控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用:英语,法语和俄语。 江西口碑好发酵罐哪家专业

制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢(图3),高分子材质的生物反应器为一次性产品,玻璃材质罐体可以经高压灭菌,而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。


生物反应器一般为圆柱体,安装有搅拌器、夹套和绝缘层,大小从几升到几千升不等,罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响,罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20~30%;为满足在线灭菌的要求,生物反应器设计压力为-1~3bar,工作温度为143℃;设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm,以保证产品接触表面易于清洗;罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加(酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等)和总预期的仪表控制(压力、液位、温度、pH和O2探头等),图4是生物反应器罐体的通用设计要求。

高径比是罐体工作高度与内径的比例,大的高径比意味着更优的氧和热传递。耗氧发酵每分钟需要消耗大约液体体积1~1.5倍体积的气体,因此,要求罐体宽高比大于1.5,而且为了达到高的氧传递,搅拌系统一般选用多个叶轮,较低位置的叶轮用于产生径向流并保证足够的剪切分散空气气泡;上部的叶轮能产生轴向流并进行大工作量的搅拌。通常,底部与上部叶轮之间的距离为罐体直径的2/3。为产生适合大量搅拌的轴向流,以及由于细胞敏感性限制的低剪切力,细胞生物反应器的罐体高径比要求为1:1,搅拌系统需选用单一的叶轮。

现代发酵工业的生化反应过程控制完全依赖于计算机控制系统的应用,通过可靠的数据采集系统对生产过程进行实时操控和优化,保障整个生产过程不出现偏差。计算机的过程信息数据储存功能可以方便进行工艺数据比较分析,可在线校正传感器信息与识别传感器性能的变化。目前,生物发酵工业化生产过程计算机控制是集散型控制系统(DCS),DCS集中了连续控制、批量控制、顺序逻辑控制与数据采集功能的计算机综合控制管理系统。


赛思柏欧为您带来专业的各种生产级别的生物反应器。 江西口碑好发酵罐哪家专业

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发酵液pH的精确控制对细胞生长及产物的形成非常重要,发酵过程中,细胞或基质的消耗会导致培养液发生pH变化。生物反应器使用可耐受高温灭菌的pH传感器,多为组合式探头,由玻璃电极和参比电极组成(带有内部电解液与参比电解液),在线测量通过电极侧面多孔塞上的液体结合点与培养液接触。pH电极的测量范围为0~14,精度±0.01~0.05。pH传感器的电极内容物会随高温灭菌以及使用时间不断变化,每批次发酵灭菌前后均需用标准缓冲液给予校准(图6)。江西口碑好发酵罐哪家专业

上海山富科学仪器有限公司是一家仪器仪表设计,生产及设备,化学原料(除危险品)的销售及相关的技术咨询 主要生产销售实验室分子生物学设备如凝胶成像系统,PCR仪,细胞培养类仪器如细胞转瓶机,磁力搅拌器,细胞摇床等。代理德国乳制品分析类仪器以及大型细胞生物反应器,发酵罐等的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。上海山富作为仪器仪表的企业之一,为客户提供良好的发酵罐,生物反应器,凝胶成像系统,细胞培养类仪器。上海山富继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。上海山富始终关注仪器仪表行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。

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