上海国产一次性防护服供应商家

产品名称：医用一次性防护服

产品性能结构及组成：本产品采用特种整理的非织造布经加工缝制而成。

规格型号：160、165、170、175、180、185

产品适用范围：医用防护。

产品名称：

  一性性防护服

生产许可证号：

  豫食药监械生产许20120043号

注册号：

  豫长食药监械（准）字2013第2640042号

产品标准：

  GB19082-2009

规格型号：

  160/165/170/175/180/185

产品性能结构及组成：

  该产品由腹膜布加工而成，过渡空气中的微粒，过滤效率≥ 70%，拒水、透气、透湿性好。

产品适用范围：

  适用于为工作时接触具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等的医务人员提供阻隔、防护作用。

使用方法：

  打开包装，按医疗操作常规使用。

注意事项：

  1、本品经环氧乙烷灭菌，若内包装破损或漏气，请勿使用；

  2、本品*供一次性使用，用后销毁；

  3、超过失效日期（生产批号、生产日期、失效日期见小包装封口处）禁止使用； 按照用途分：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。上海国产一次性防护服供应商家

    CE认证，有效防护液体浸润、液态化学品喷溅（第四类防护），颗粒物（第五类防护）或液体有限喷溅（第六类防护）；新型碾压材料，在防护化学品喷洒、浸润、喷溅性能上尤其优异；可与其他个体防护用品配合使用，有效提高安全性；三片式头罩设计，更好与***罩配合；加强型甲胄设计，增强耐用性；编织袖口，穿着更舒适；抗静电，适合应用在电子等需要静电控制的领域；胶条型接缝方式；适用于生物传染性试剂防护；低纤维脱落。上海译能安防设备有限公司，自1997年开始从事防护装备的经营活动，是国内较早专业经营和推动**防护产品进入中国的公司之一。我们专注于各种特种防护服装及其配套呼吸系统的技术，汇集了国内外**品牌的防护服产品，融会了国际和国内安全防护产品的的技术和标准，从而形成符合各种作业环境现场需求的解决方案。我们提供全球各种特殊环境中使用的防护服装，如，化学防护服、电离辐射防护服、电磁辐射防护服、微波防护服、紫外线防护服、生物防护服，核生化（NBC）防护服，**防护服、CBRN（化生防核）防护服、潜水服、隔热服、避火服、高温阻燃防护服等。我们提供各种环境中的解决方案，从危险侦测、防护到危险处理等设备。 上海国产一次性防护服供应商家中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。

    一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品，这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下：医用防护服按照使用寿命可分为：一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知，目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证，获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章：中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。

    则一般可判定为医用防护服。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成，可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理，直观上看就是有没有胶条。注意，没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服，但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成，可以是连身衣也可以是分体。

防护服之所以能达到如此高的密封性，除了以上这些设计外，离不开这重要的一步。当车工缝纫好防护服后，需要经过压胶机将防护服中所有线迹、针1孔进行压胶密封，以防止粉尘或是液体从缝纫的针1孔中进入，增强防护服的隔离性能和使用安全。医用防护服材料的性能要求，包括防护性、服用性、安全卫生性。简单来说，医用防护服不仅要排湿透气、穿着自如，还要让医护人员免受诊疗过程中病1毒、细菌等各种污染物的***，抵挡住水液、酒精、血液侵1入，而且要有效抗静电，甚至防止灰尘进入。一般控制场所(***，处理）。浙江INE一次性防护服电话

产品优点：透气、防尘、滤菌、无微粒超声波密封边缘，能较好的阻挡灰尘和微生物。上海国产一次性防护服供应商家

    欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。上海国产一次性防护服供应商家

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