检查产品的外观,进行一些排除。(1)首先看产品是否完整,一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。(2)看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。注意:没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。(3)看材料。一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。正面反面(4)看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。袖口脚踝口医用防护服标准指标对比分析医用防护服的“防护性能”是**为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年***颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准,并于2009年进行了修订,GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)标准和欧盟的EN标准。对低危害化学液体的轻度飞溅,喷淋,及有害干燥粉尘起保护作用。上海开普乐一次性防护服欢迎致电
皮肤刺激性也是GB标准中的舒适性指标要求,防护服不能给服用人员带来不适的皮肤刺激。3.物理机械性能物理机械性能主要指医用防护服材料的强力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、损坏处为细菌和***传播提供通道,从而减弱防护效果。GB标准中对于防护服材料的断裂强力和断裂伸长有明确的要求,欧盟标准EN14126:2003(防传***防护服的性能要求和试验方法)中则要求防护服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。4.安全性安全性是对医务人员自身以及病患和周围环境的安全性考量。比如GB19082标准中要求的抗静电性,是为了防止在静电吸附灰尘和细菌对患者和周边人员不利,同时防止静电产生的火花***手术室内的挥发性气体、影响精密仪器的准确性。微生物、不助燃、灭菌处理后的环氧乙烷残留量等也是重要的安全性指标。通过以上解读,我们认识到一件合格的医用防护服对医护人员来说是至关重要的。首先它需要符合各个市场相应的标准,标准对防护服的材质、款式设计以及性能等提出要求;由具有生产资质的工厂进行大批量生产;判定一件防护服是否合格还需要**的第三方检测机构按照相应的测试标准进行检测。湖北ENE一次性防护服哪家便宜采用光滑布料减少纤维脱落,免洗、免保养,方便实用,更安全卫生。
1)中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。(2)欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。。(3)美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分()“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装。
则一般可判定为医用防护服。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。注意,没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。按照用途分:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。
【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号:连身式、分身式;规格:160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观:防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点;防护服连接部位针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针—14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位,应平整、密封、无气泡;装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。2.结构:防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位应严密;袖口、脚踝口应采用弹性收口,帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格:防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能::防护服关键部位静水压应不低于(17cmH2O)。:防护服材料透湿量应不小于2500g(/m2·d)。:防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。:防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率:防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。若袖口、脚踝口未收口,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。上海开普乐一次性防护服欢迎致电
成衣为欧标护品III类(“复杂”) 类产品——用于针对威胁生命的危害物的防护。上海开普乐一次性防护服欢迎致电
防护服之所以能达到如此高的密封性,除了以上这些设计外,离不开这重要的一步。当车工缝纫好防护服后,需要经过压胶机将防护服中所有线迹、针1孔进行压胶密封,以防止粉尘或是液体从缝纫的针1孔中进入,增强防护服的隔离性能和使用安全。医用防护服材料的性能要求,包括防护性、服用性、安全卫生性。简单来说,医用防护服不仅要排湿透气、穿着自如,还要让医护人员免受诊疗过程中病1毒、细菌等各种污染物的***,抵挡住水液、酒精、血液侵1入,而且要有效抗静电,甚至防止灰尘进入。上海开普乐一次性防护服欢迎致电
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