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  • 长沙SPE填料填料机构

    行业制备使用标准不同从定义中可以看出,医药中间体净化品是制作原料药的前道工序的关键产物,与原料药结构不同。另外药典中有原料药的检测方法,但是没有中间体的检测方法。谈及认证,目前FDA要求中间体必须进行注册,COS则不用,但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述,而国内对中间体没有GMP强制要求。虽然医药中间体净化品的准入门槛降低,但是它的竞争远没有原料药大,而且在自律性管理中它的质量管理极为严格,通常是具有一定规模和较成熟管理体系的企业才可以涉猎此行业,而且行业的集中度正在快速提升,从商家的角度来说医药中间体净化品的盈利能力和后期的盈利空间以及附加值等积极度更高,但前提是了解哪里有...

    发布时间:2022.06.30