微创手术超声刀企业

⑴.安全，无论是材质、构型、锐度都应该在切割组织的同时对患者起到小的伤害；⑵.实用，在外科手术进行的过程中，手术刀具能够在设计上符合人体的生理结构和手术医生的操作习惯；⑶.耐用，手术过程中无需反复更换刀片，可节约手术时间，增加手术的安全性；⑷经济，在制造价格上能够尽可能的节约，避免因病致贫、因病返贫，以达到比较好的经济效果。这一切的发展与改进仍需要医务人员与科研人员不断地摸索与融合，以求精益求精，共同造福于人类。超声刀激发时，避免触碰金属或骨骼等坚硬物体，造成刀头的断裂或导致组织损伤。微创手术超声刀企业

“工欲善其事，必先利其器”。超声刀作为当今微创外科手术中常用的能量工具之一，被认为是影响传统外科发展的性产品，其兼切割、止血、分离和牵拉等多种功能于一体，具有切割快、止血好、焦痂少和损伤小等良好性能，已经成为外科医生手中常用的手术利器。超声刀在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点，有学者对比研究发现单极电刀和超声刀凝固1、5、9秒，组织损伤范围分别为2.5、6、7mm与0.8、2、3.5mm，超声刀对周围组织的损伤远小于电刀，并且少烟少焦痂使腹腔镜手术视野更清晰、缩短手术时间，无电流通过人体使手术更安全，减少了并发症的发生。Surgsci超声刀刀头超声刀在临床应用上的禁忌症很少。

    1.智能温度检测算法本算法根据刀头激发过程种的多种数据不断产生的变化，利用AI技术进行分类、识别、训练从而进行温度的精细监测，当温度超过限值时发出预警，并引导医生采取解决措施，以减少因刀头过热而导致的组织热损伤。2.金属器械碰撞检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练检测出刀头与其他钳子碰撞的信号特征并快速识别。当发生碰撞时能量快速回收直到碰撞结束并通过屏幕提示该碰撞事件，提高术中超声刀使用的安全性，降低刀头断裂风险。3.组织切断检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练。当组织被切断时，算法通过声音提示操作者，同时降低能量输出，降低钳口的摩擦损耗，降低刀头温度，提高切割的准确性。

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。超声刀用于需要控制出血及期望热损伤较小时的软组织切割。

当前临床上超声软组织切割止血系统（以下简称“超声刀“）至少面临四大问题，首先是手术烟雾，超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气，过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线，导致医生无法看清组织；其次是切割及凝血不稳定，术中使用不顺畅，术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性，常出现术中刀头断裂，超声刀工作于高频共振状态，加速度非常大，刀头极易断裂失效，近些年随着超声刀头复用概率下降，断刀事件发生较少，但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题，质量的进口超声刀，购置成本高，病人收费低，导致不得不复用，存在巨大的交叉风险。超声刀作为当今微创外科手术中常用的能量工具之一。妇科超声刀集采

超声刀可以切割的同时实现有效止血，使手术更加精细。微创手术超声刀企业

国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长，其整体设计架构已经相对成熟稳定。目前市场上的体外诊断超声换能器，大多沿用保罗·朗之万所发明的换能器基本思路。尽管后续技术材料的不断创新使得压电材料的灵敏度和带宽有所提升，但体外诊断超声的发展仍面临一定瓶颈，尤其是在临床要求的超声实时性和微型化方面，尚缺乏手术中精细定位及的有效手段。近年来，介入类超声产品如ICE和IVUS在心血管疾病诊疗领域率先打开市场，显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。微创手术超声刀企业

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