注射级S级蔗糖产品信息知多少?1、中文名称:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S级3、型号:Zipo-S4、英文名称:sucrose(forinjection)5、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号:57-50-17、EINECS:200-334-98、备案登记号:已登记、DMF备案号:03520910、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、级别:S级12、执行标准:CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。16、用途:冻干保护剂、低温保护剂17、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、**等18、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存蔗糖在mRNA疫苗中起到的稳定作用。山东99.9%蔗糖药用采购
蔗糖在mRNA疫苗中的应用蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖。虽然它是一种简单又普通常见的基础辅料,但其在生物疫苗制品尤其是需**温保存的mRNA**疫苗中的作用十分关键。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此,通过添加蔗糖可提高低温(冻融)稳定性以及mRNA的稳定。海藻糖也可实现这些功能,某些情况下效果可能会更好。
因mRNA疫苗的特殊性其质量和生产过程要求尤其高,而生产使用的原辅料质量会直接影响疫苗的生产和质量。为保证疫苗注射剂的无菌和内***等负荷,企业应考虑对所用原辅料从源头进行相应的控制;对某些不宜在工艺过程中进行除热原处理的品种,应对辅料细菌内***含量进行严格控制,或先对辅料分别进行除热原处理。对于mRNA疫苗等特殊产品,应尽量选用低内***的供注射用蔗糖、海藻糖以保证产品质量并降低风险。不论是注射液还是冻干剂,AVT的高纯、低内***、高性价比的蔗糖不仅符合各国药典,在细菌内***、微生物限度等关键指标上甚至高于USP、EP要求,可保证生产效率以及疫苗的质量和稳定。 陕西大批量蔗糖批量AVT注射级蔗糖符合哪些国家的药典?
蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。顾名思义,提汁就是将清洗粉碎过的甘蔗或者甜菜进行压榨,获得含有蔗糖和大量杂质的原汁。澄清是制糖过程中比较重要的步骤,过程中的一个很重要的澄清剂是石灰乳,可以将汁液中的酸性物质沉淀,另外根据工艺的不同,还可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介质。由于硫对人体健康的危害,一些国jia采用膜过滤和离子交换技术应用于蔗糖业生产工艺,产品不含硫,国际市场竞争力强。
将食用级别的蔗糖进一步纯化,即可得到药用级的蔗糖产品。蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用**多、效果*好的冻干保护剂之一。
本期AVT小编带来药用辅料中蔗糖的来源与工业化,蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富,所以,现代的蔗糖生产基本都是使用这两种植物作为原料,其中甘蔗原料的蔗糖约占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用价值,发原于古印度,通过丝绸之路传入中国,经由几千年的历史发展,不断的提高精炼技术,从**早的“石蜜”,到黄糖,到纯度很高的白砂糖,现在已经具备了生产注射级别蔗糖的能力。蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。顾名思义,提汁就是将清洗粉碎过的甘蔗或者甜菜进行压榨,获得含有蔗糖和大量杂质的原汁。澄清是制糖过程中比较重要的步骤,过程中的一个很重要的澄清剂是石灰乳,可以将汁液中的酸性物质沉淀,另外根据工艺的不同,还可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介质。由于硫对人体健康的危害,一些国jia采用膜过滤和离子交换技术应用于蔗糖业生产工艺,产品不含硫,国际市场竞争力强。蔗糖可以用作冻干保护剂吗?
4、蔗糖可以通过静脉注射进入人体消化吸收吗?蔗糖是非非还原性双糖,静脉注射至血浆中没有相应的酶将其分解成葡萄糖进行吸收,人体能直接利用的是单糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的两倍,注射后容易堵塞血管。蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。更多蔗糖资讯,欢迎小伙伴们来电垂询。注射级蔗糖作为冻干保护剂的优势有哪些?天津99.9%蔗糖药用采购
mRNA疫苗中注射级蔗糖起到了什么作用?山东99.9%蔗糖药用采购
关于“水替代假说”。许多研究者赞成这种观点。首先能够直接测量冻干的蛋白质与保护剂蔗糖间的氢键,从而显示出蔗糖对蛋白质的保护作用;其次,Deaf Dean等在分别研究蔗糖、葡聚糖、蔗糖与葡聚糖的混合物对冷冻干燥过程中蛋白质的保护作用时发现,保护剂是否具有保护作用,关键在于保护剂在蛋白质脱水后能否与氢键结合。一些研究者曾用傅立叶变换红外光谱分析法研究了海藻糖对大肠杆菌DHSa和苏云金杆菌HD冻干后蛋白质结构的作用,表明:不加海藻糖时,结构蛋白的酞胺II峰从水化细胞的1543cm移至1533cm;添加海藻糖后,结构蛋白的酞胺II峰的位置没有改变,从而证实,海藻糖作为保护剂在冻干过程中对蛋白质结构具有保护作用,也为“水替代假说”提供了证据。山东99.9%蔗糖药用采购