高纯度PLLA左旋聚乳酸医院采购

临床结果分析对于新产品，我们一般都会存在疑问，这款产品安全吗？会有哪些不良反应发生呢？发生概率是多少呢？我们这里查阅到了相关的临床数据，具体结果如下：这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果（OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.）。结果如何采购有DMF登记号的高纯度PLLA？高纯度PLLA左旋聚乳酸医院采购

相较于普通的注射填充材料，PLLA具有活性再生特质。其优势在于：不含生长因子，无生长过度，在实现自身胶原再生的前提下，达成静态及动态效果的自然、灵动、渐进，既要真实的触感，也要良好的弹性，从而做到真正意义上的肤质改善。我们观察到，在注册审批时，艾维岚品名为“聚乳酸面部填充剂”，濡白天使则为“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”。顾名思义，艾维岚是较为纯粹的PLLA针剂，而濡白天使是玻尿酸与聚左旋乳酸微球的结合，属于复配型产品。高纯度PLLA左旋聚乳酸医院采购进口PLLA左旋聚乳酸采购高纯度优势！

从产品形式来看，“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末，而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配，显然预灌封凝胶更胜一筹，无需等待，即开即用。同时，濡白天使的凝胶为非牛顿流体，有着剪切变稀的特性，所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看，“艾维岚”单瓶规格为340mg，包括：150mgPLLA微球（主成分）、145mg甘露醇（冻干保护剂）和45mg羧甲基纤维素钠（CMC）。“濡白天使”为0.75mL的凝胶，包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸，微球大小都分布在20-50μm，可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白，达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA，都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因，注射时痛感会更小。

2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名：艾维岚）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息：1、中文名称：左旋聚乳酸2、英文名称：PolyLlacticacid3、化学名称：聚乳酸4、分子式：(C6H8O4)n5、结构：5、CAS：33135-50-16、纯度：99.9%7、溶解性：不溶于水、**、乙酸乙酯；微溶于氯仿8、级别：药用级9、包装规格：50g/袋、10g/袋、5g/袋目前已上市产品，为何都使用高纯度进口药用级的PLLA；

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截至目前，PLLA在国内*有艾维岚及濡白天使两款合规应用产品，但国内各大厂商对其的角逐竞争，显然才刚刚开始。或并购，或自研，相信这个“唯二”，不久之后就会被打破。PLLA亦是再生领域发展的一个缩影。“再生”作为一个并不算新的概念，随着更多特色产品进入市场，或将进一步释放潜力，为拥挤已久的注射市场带来崭新机会与更多活力。而濡白天使在官方宣传时，提及了7大特性，即：强支撑性、高粘滞性、兼容性、不位移、不肿胀、不透光、即刻效果佳。高纯度PLLA左旋聚乳酸医院采购

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