2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息:1、中文名称:左旋聚乳酸2、英文名称:PolyLlacticacid3、化学名称:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、结构:5、CAS:33135-50-16、纯度:99.9%7、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿8、级别:药用级9、包装规格:50g/袋、10g/袋、5g/袋PLLA左旋聚乳酸采购高纯度优势。青海大批量PLLA左旋聚乳酸需求
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童颜针聚左旋乳酸PLLA是帮你**老,能够的刺激胶原蛋白再生,按疗程也可反复使用,又维持时间**长的美容产品。是一种合成的生物降解型的材料,是体内天然的物质,可完全降解代谢为二氧化碳和水排出体外,由于聚左旋乳酸PLLA具备的胶原蛋白再生的刺激性,那么当注射到真皮和真皮下层时,可逐渐刺激胶原蛋白形成,从而重建皮肤组织,成为新的组织近年来,PLLA聚左旋乳酸已广泛应用于不同类型的医疗领域,如可吸收缝合线、骨植入物和软组织植入物,PLLA在欧洲已用于***面部老化。在市场上,虽然有透明质酸和自体脂肪等化妆品填充材料,但PLLA属于新一代医疗再生材料,与这些占据空间的填充方法不同。与其他填充方法相比,PLLA可以直接刺激胶原蛋白和弹性蛋白的再生,并诱导成纤维细胞在免疫反应后再生组织中的胶原蛋白、弹性蛋白和其他真皮基质成分,从而有效提高皮肤的自我调节、修复和再生功能。这是一种从根源上解决真皮层缺水和胶原蛋白流失问题的方法,使皮肤细胞变得饱满,皮肤恢复到比较好充水状态,细腻光滑。
左旋聚乳酸(PLLA)是重要的生物可降解高分子材料,它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解,**终形成二氧化碳和水,具有良好的生物兼容性。三十年代,美国高分子化学家Carothers就曾对***做过研究,但由于所制得的聚合物分子量较低,用途不大而终断研究。1954年,由丙交酯开环聚合制得了相对较高分子量的聚乳酸,并于当年申请了专利。1966年,报道了聚左旋乳酸手术缝合线的合成和生物降解性。1976年,报道了聚乳酸可***用于作药物控制体系的载体。1987年,制备出了高相对分子量的聚乳酸,其力学性能有了较大改善。聚乳酸在人体内的降解性和降解产物的高度安全性相继得到确认,成为少数被美国食品与药品管理局(FDA)批准的生物降解医用材料。药用级PLLA左旋聚乳酸。
我们以艾维岚举例,注射即刻,可观察到明显的皱纹改善效果;3-5天后,水分逐渐被被吸收,填充状态回落;1个月后,可观察到明显的皱纹改善,效果持续2年以上。从分子生物学角度,艾维岚的再生原理如下:1、PLLA在降解过程中逐渐释放L-乳酸,保证细胞周围的L-乳酸供应。乳酸促进成纤维细胞中TGF-β水平,启动胶原蛋白合成表达。2、L-乳酸持续作用2小时以上,将促进成纤维细胞中脯氨酸羟化酶活性增加。3、L-乳酸进入三羟酸循环代谢产生大量ATP,为胶原合成提供能量,**终促成自身胶原的再生。目前已上市产品,为何都使用高纯度进口药用级的PLLA?贵州cas号33135-50-1PLLA左旋聚乳酸生产厂家
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