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海藻糖在注射剂中的应用

传统的低温保存方法需要先在生物制品中添加冷冻保护剂，再将添加过冷冻保护剂的生物材料通过慢速降温或者玻璃化方法降至特定终温度，然后放在液氮中长期保存。海藻糖作为目前低温保存*常用的非渗透性保护剂之一，可以提高胞外溶液的溶质浓度，不仅能在细胞外形成高渗，减少胞内冰的形成，还具有较高的玻璃化温度，易形成玻璃态。这样一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤，另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来，使之不易变形，**细胞膜融合，降低细胞膜的通透性。要成功实现生物体的低温保存，海藻糖这样的保护剂不可或缺。

除此之外，海藻糖也是脂质体注射剂冻干保护剂的不错选择。实验显示，以海藻糖作保护剂的冻干脂质体粒径变化*小，保护效果*好；葡萄糖的粒径变化*大，保护效果*差。对于海藻糖，10%的浓度对冻干脂质体的保护效果*好。 供注射用海藻糖（无菌）含量？青海供注射用海藻糖现货

艾伟拓多级别海藻糖、蔗糖产品优势在哪儿？

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海藻糖在生物制品中的应用

小伙伴们都知道，作为还原性二糖，海藻糖的优点那是相当多，本期艾伟拓小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。随着生物技术的高速发展，多肽蛋白类生物药品不断涌现，可应用于临床的多肽、**、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性，受温度、水分等因素的影响很大，不稳定、易变性、易失活；生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品，以提高蛋白质的稳定性，延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说，冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环，并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性，对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用，既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂，在生物制品中已得到广fan应用，甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。

海藻糖的作用原理

Zheng等用麦管和石英毛细管作为冷冻载体，使用两种渗透性保护剂EG和DMSO(体积分数为8%、15%)及一种非渗透性保护剂海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人脐静脉内皮细胞(HUVECs)。结果表明，用1.4MEG加1.1MDMSO，并用石英毛细管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存过程中结构和功能会随着时间延长而发生变化，这些改变统称为储存损伤(plateletstoragelesion,PSL)。常规的血小板保存条件为22℃振荡保存5d。为了减少血小板的储存损伤，人们尝试采用低温保存方法，低温保存虽可以延长血小板保存时限，但低温易致血小板发生活化，使其在输注到受者体内后失效并很快被**。研究表明，加入海藻糖能**血小板储存过程中的损伤及减少凋亡的发生[3-4]。 海藻糖供注射级无菌现货。

海藻糖质量标准

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

性状本品为白色或类白色结晶性粉末，味甜。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

比旋度依法测定，比旋度为+197°至+201°

鉴别（1）在两液界面处产生紫色环（2）溶液不显色（3）含量测定图谱，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致（4）红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致

溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067

酸度pH值应为4.5~6.5

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海藻糖冻干保护特性研究

冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变，而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂，本研究中采用的海藻糖属于二糖，比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度，其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合，而且海藻糖分子较小，能填充到蛋白质分子的空隙中，有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化，在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护，因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基，能够调节制品溶剂环境的pH值，不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能，而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键，这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用，如组氨酸、丙氨酸等，可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力，提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类，如CaCl2和MgSO4这两种无机盐，可延迟海藻糖结晶，通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。 青海供注射用海藻糖现货