检测试剂法是免疫诊断中的一项新技术，现已成功地应用于多种病原微生物所引起的传染病、寄生虫病及非传染病等方面的免疫诊断。也已应用于大分子抗原和小分子抗原的定量测定，根据已经使用的结果，认为法具有灵敏、特异、简单、快速、稳定及易于自动化操作等特点。不只适用于临床标本的检查，而且由于一整天之内可以检查几百甚至上千份标本,因此，也适合于血清流行病学调查。本法不只可以用来测定抗体，而且也可用于测定体液中的循环抗原，所以也是一种早期诊断的良好方法。因此法在生物医学各领域的应用范围日益扩大。全自动化学发光测定仪用于各种抗原、半抗原、抗体、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。国产全自动血沉体外诊断技术
血小板功能分析仪可以提供血液样本体外止血过程的全部资料，其检测参数可以反映凝血系统激发、纤维蛋白凝胶形成、凝血收缩及纤维蛋白溶解的相关信息。其工作原理为：与超声传感器相连的一次性塑料探针在新鲜未抗凝的血液标本（0.36ml）中以200Hz的频率上下震动，所遇到的阻力被记录下来，转化为模拟电信号，以凝血信号的方式由电脑或打印机显示出来。其实质上是对血液标本整个凝固过程中粘弹性变化进行实时测算。由于分析仪检验所需血量较少（0.36ml），同样适合于新生儿及小婴儿的凝血功能的检验。分析仪为我们提供了一种全新的，可以快捷、准确反映凝血系统综合状况的检验方法，是我们可以只用较少的血量而获得较多信息的一种新方式。国产全自动血沉体外诊断技术ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。
全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系，如动脉硬化，血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测，避免在手术过程中发生大出血。血凝分析仪属医疗临床检验科设备（检验科医疗器械），是临床上测量人体血液中各种成分含量，定量生物化学分析结果，为临床诊断患者各种疾病提供可靠数字依据，是临床必备的常规检测设备。适用于各级医院。基蛋生物科技股份有限公司。
检测试剂盒的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，受检标本（测定其中的抗体或抗原）与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应而结合在固相载体上。此时固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，间接地放大了免疫反应的结果，使测定方法达到很高的敏感度。可用于测定抗原，也可用于测定抗体。分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短、可进行定性、定量检测等优点。
诊断试剂行业是生物制药行业的重要组成部分，就国内的现状来说，中国的诊断试剂仍处于弱小成长期，才处于产品研发与生产的投入初期，成长期还没有真正到来。中国诊断试剂市场规模不到全球市场的1/10。总的来说，目前在临床应用比较普遍、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、病症系列正在开始迅速追赶国际水平。但是由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术落后等原因，微生物学等方面一些项目进展缓慢，技术水平较低。体外检测试剂属于医疗产品，其大部分产品属于生物制剂或者是生化制剂。国产全自动血沉体外诊断技术
胶体金免疫层分析仪主要用于医院体外检测人血清/血浆/全血/尿液样本。国产全自动血沉体外诊断技术
生化诊断是利用一系列生物化学反应对样本进行检测的一种诊断方法，是临床较常用的体外诊断方式，主要应用于血常规、尿常规、肝功能、胃功能等诊断项目。生化诊断具有成本低、检验快速等优势，但检测范围有限，是我国发展较成熟的体外诊断领域。由于技术变革较慢，免疫比浊类项目正不断被蚕食，但在血脂、胆固醇等方面具有成本优势，难被替代。免疫诊断是利用抗原、抗体间的特异性免疫来进行病原体检测的诊断方法，检测范围涵盖传染病、瘤肿、乙肝、HIV等各种疾病以及内分泌微量蛋白、优生优育等。由于应用覆盖范围普遍，免疫诊断是目前国内体外诊断试剂行业市场规模较大的领域。国产全自动血沉体外诊断技术
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