模块是指一组具有同一功能和接合要素(连接部位的形状、尺寸、连接件间的配合或啮合等),但性能、规格或结构不同却能互换的单元。1.2模块化设计特点在激烈的市场竞争中,模块化设计能为企业带来巨大效益,具体表现在:(1)模块是产品知识的载体,大量利用已经过试验、生产和市场验证的模块,可以降低设计风险,提高产品的可靠性和设计质量;(2)模块的使用可以缩短设计周期;(3)降低成本,通过设计过程的重组,以大规模的生产成本实现用户产品的批量化生产及大规模生产条件下的个性化生产。定制厂房设计就找成都博一医药设计有限公司。重庆化学原料药净化厂房设计
笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上,充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间,根据上述工艺生产流程,认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心,其他工序围绕灌装间进行布置,可有效减少物料周转距离,进而降低交叉污染的可能性,同时单元(洗烘、灌装、轧盖)采用联动线生产模式,呈“I”字型布局形成单向流,人员从下侧进入车间,原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内,成品灭菌后运出车间,可很大程度地减少污染风险。同时,能有效减少无菌区域的面积,减少风管、工艺管道长度,从而实现节能目的。四川血液制品净化厂房设计洁净车间设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
静电的力学现象可导致筛孔被粉尘堵塞,纺纱线纷乱,印刷品深浅不均和制品污染;静电事故的产生主要在于静电的产生和积累,而气流的流动,气流和管道、风口、过滤器等摩擦,人体和衣服的摩擦,衣服之间的摩擦,工艺上的研磨,喷涂、射流、洗涤、搅拌、粘合和剥离等操作,所有选些都可能产生静电,在一般情况下,越是电导率小的非导体(绝缘体),由于电荷产生后不易流动,因此表现为越容易带电。静电问题所以在洁净室中特别严重,是因为不但在洁净室中具备前述产生静电的多种工艺因素,而且因为洁净室中的许多材料如塑料地面、墙面,尼龙、的确良等工作服都有很高的电阻率,都极易产生静电和集聚静电,在洁净室的静电灾害未被重视以前,这些材料料是被采用的。
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。①洁净隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易;B.维修设备时可在维修区轻易执行。②洁净管道(CleanTube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。③并装局部洁净室(CleanSpot):将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。洁净工作棚:为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。细胞工程厂房设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
在容易发生事故的场所,应设置隔爆设施,如防爆墙、防爆门和防爆窗等,以局限事故波及的范围,减轻事故所造成的损失。有危险的厂房内不应设置办公室、休息室。如必须贴邻本厂房设置时,应采用一、二级耐火等级建筑,并应采用耐火极限不低于3h的防火墙隔开和设置直通室外的安全出口。有危险的甲、乙类生产部位不得设在建筑物的地下室或半地下室,以免发生事故影响上层,同时也不利于疏散和扑救。这些部位应设在单层厂房靠外墙或多层厂房的上一层靠外墙处;如有可能,尽量设在敞开或半敞开式建筑物内,以利通风和防爆泄压,减少事故损失。有危险的甲、乙类生产厂房总控制室应设置;其分控制室可毗邻外墙设置,并应用防火墙与其他部分隔开。有危险厂房的泄爆(压)面积与厂房体积的比值(m2/m3)应为0.05~0.22。厂房设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。重庆中药饮片车间设计
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人员和工艺所产生的悬浮污染可立即被这种空气掉,而紊流通风系统采用的是混合与稀释原理。在一间没有任何障碍物的空房间,单向流用比前面提到的低得多的风速,就可以很快将污染物。但在一个操作间,机器以及机器周围走动的人员,会对气流形成障碍。障碍物可以使单向流变成紊流,从而在障碍物周围形成气流团。人员的活动也可以使单向流变成紊流。在这些紊流中,由于风速较低,空气稀释程度较小,从而使得污染浓度较高。因此,必须将风速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分钟至100英尺/分钟)的范围里,以便使中断的单向流能快速恢复,充分稀释障碍物周围紊流区的污染。用风速可以正确地表示出单向流,因为风速越高室内就越洁净。而每小时换气次数与房间的体积有关,如吊顶的高低,因此不适合用来表示单向流。单向流室内的送风量是紊流室的很多倍(10到100倍)。重庆化学原料药净化厂房设计
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