植入性医疗器械洁净工程设计

在实验动物房中，人员通过更衣进入车间一侧走廊，物品通过灭菌进入车间同一条走廊，人员和物品经污物走廊退出屏障环境。多个动物繁育模块集中设置，洁净走廊和污物走廊分别在动物繁育模块的两侧，使得整个车间流向为单向流。该模块化设计方案中各区的压差关系为：污物走廊＜洁净饲养室＜洁净走廊。这种布局尽管会造成一些空间浪费，增加部分能耗，但是方便物流管理和生产管理，降低交叉污染风险。模块化设计是医药产业不断发展的产物。随着竞争的加剧，企业必须同时具备以下能力才能够应对挑战：持续提高的创新能力，使产品的科技含量越来越高，以更好地满足客户的需求；不断缩短产品上市时间，取得竞争优势；不断强化成本控制能力，通过优化产品全生命周期内的成本、研发、生产、物流、销售和服务等环节，控制产品总成本，取得产品价格优势；持续的质量改进能力。总而言之，如何平衡产品的标准化、通用化与定制化、柔性化之间的矛盾，成为了企业赢得市场的关键细胞设计认准成都博一医药设计有限公司。植入性医疗器械洁净工程设计

净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。2.靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。3.洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启，并加设闭门器，无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。4.洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求：5.洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密闭措施。6.当采用轻质构造顶棚做技术夹层时，夹层内宜设检修通道。7.洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。8.洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数:顶棚和墙面宜为0.6～0.8，地面宜为0.15～0.35。成都原料药洁净厂房设计细胞厂房设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。

工艺平面布置应合理、紧凑。在洁净室或洁净区内，只布置必要的工艺设备和需要满足空气洁净度等级要求的工序和工作室。在满足生产工艺和噪声要求的前提下，应将空气洁净度等级高的洁净室或洁净区靠近空气调节机房，同时将空气洁净度等级相同的工序和工作室集中布置。洁净室内，要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口的位置。在考虑大型设备安装和维修的运输路线时，应预留设备安装口和检修口。当不同空气洁净度等级的房间之间需要频繁联系时，应设立防止污染的措施，例如缓冲间、气闸室、传递窗等。

气流流型的设计应符合下列要求：1.气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1～4级2.时，应采用垂直单向流；空气洁净度要求为5级时，应采用垂直单向流或水平单向流。3.空气洁净度要求为6～9级时，宜采用非单向流。4.洁净室工作区的气流分布应均匀。5.洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。洁净室的送风量，应取下列三项中的最大值：1.为保证空气洁净度等级的送风量。2根据热、湿负荷计算确定的送风量。3.向洁净室内供给的新鲜空气量。4.为保证空气洁净度等级，送风量应按下表中有关数据进行计算或按室内发尘量进行计算。定制厂房设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。

气流流型的设计应满足以下要求：1.气流流型应符合空气洁净度等级的要求。当空气洁净度要求为1～4级时，应采用垂直单向流；当空气洁净度要求为5级时，应采用垂直单向流或水平单向流；当空气洁净度要求为6～9级时，宜采用非单向流。2.洁净室工作区的气流分布应均匀。3.洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。4.洁净室的送风量应取以下三项中的最大值：a.为保证空气洁净度等级的送风量；b.根据热、湿负荷计算确定的送风量；c.向洁净室内供给的新鲜空气量。5.为保证空气洁净度等级，送风量应按照下表中的相关数据进行计算，或根据室内发尘量进行计算。基因工程厂房设计推荐成都博一医药设计有限公司。成都化妆品洁净厂房设计

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应设置单独的物料入口，物料传递路线应短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。洁净区、人员净化、物料净化和其它辅助用房应分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统各种技术设施的综合协调。洁净厂房内应少设隔间，但在下列情况下应予分隔：按生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间，或有防火分隔要求者。生产联系少，并经常不同时使用的两个生产区段之间。在满足生产工艺和空气洁净度等级要求的条件下，洁净厂房内各种固定技术设施(如送风口、照明器、回风口、各种管线等)的布置，应优先考虑净化空调系统的要求。植入性医疗器械洁净工程设计