实验室在专业上涉及到化学、物理学、微生物学、分子生物学、生物安全、和感官品评等多个学科,在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理、供气等复杂的工艺技术,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,因此是一个复杂的系统工程。在构建专业实验室的流程中,“构”的部分至关重要,它包括了实验室的定位和规划,是整个实验室建设的基础和灵魂。实验室定位是指:实验室在国际、国内的定位(要达到一个什么样的水准);实验室在行业(系统)内的定位;实验室在社会中的定位(行使职能、第三方检测的通用实验室)实验室在所处地理区域的定位。无菌实验室设计如何选择?广东PCR实验室装修
现在较常见的布置是开放式实验区布置,建筑会将此区域的消防疏散设计按民用建筑要求设计,这样即使在丙类厂房,实验区远点疏散距离从车间要求的不超过60m减小为民用要求的不超过30m;——中试研发实验室或气体分析实验室会使用较多种类的溶剂,总量也不会少,可能还会使用到氢气、氧气、乙炔等甲、乙类气体,因此要充分考虑防火防爆措施,如易燃气体探头、带通风设施的试剂贮存柜,同时尽可能限制试剂存放量和使用量;——丙类车间内不宜设置办公区;——注意原辅料废弃物贮存运输要求,同时尽量不穿越无关区域;——甲、乙类气体管道需明敷,并设有气体探头。四川生物安全实验室装修洁净实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。
实验室应该远离电机、风机等会产生振动的设备,尤其是那些配备了精密仪器的实验室。对于需要保持较高温度的实验室,将其设置在阳面位置。通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室和资料阅览室,应该优先考虑利用自然采光。如果实验室环境允许开窗通风,应该优先选择自然通风,特别是辅助区有人员长期停留的房间。对于配备了采暖和空调系统的实验室建筑,在满足采光要求的前提下,应该尽量减少外窗的面积。空调房间的外窗应该具备良好的密闭性和隔热性,并且应该设置不少于窗面积的1/3可开启的窗扇。底层、地下室和半地下室的外窗应该采取防虫和防啮齿动物的设备。实验用房的外窗一般不宜采用有色玻璃。对于有避光要求的实验用房,应该设置物理屏障装置。厕所和水房的位置一般应该设置在阴面位置。
对于第64条,我们的目标是要求实验室设施能够有效控制检测环境并获得可靠的检测结果。我们提交的设计应该有助于减少对样品的潜在污染。有洁净要求的工作区域应该有明确的标识,并能够进行有效的监测和记录。同时,需要注意实验室之间的有效隔离,并采取适当的措施防止交叉污染。对于第66条,要求配备合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域,并采取有效的防护措施,以确保人员、环境和样品不受污染,保证生物安全性。在这种情况下,人员和环境都需要受到保护。实验室的功能应该涵盖工厂药品生产批文或药典中提及的所有检测项目(除备案向外委托项目外),同时还要考虑环境监测、原辅料和包材的检测项目。根据产品的自身性质,需要注意选择适当的人员防护措施,充分考虑其高致敏性和毒性。在减少样品检测相互干扰的同时,要加强对实验人员的保护。在实验室设计中,如何确保安全性和环境友好性的平衡?
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。成都博一医药设计有限公司的实验室设计能够提供合理的储存和管理空间。成都实验室设计
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“构”应先于“建”,只有“构”清楚了,才可以开始“建”。构建就是用专业的手段将抽象构思进行具体实现的过程,包括实验室设计、安装、调试、维护和升级等。应明确意识到,实验建筑是为实验室建设服务的,是为开展实验活动服务的。目前,由于许多设计人员对相关实验室建设标准和规范的学习不够或认知不足,因此很多实验室在土建设计阶段,没有充分考虑到实验室对建筑的特殊要求。正确的实验室建设流程是首先考虑实验室的功能定位,结合实验室的工艺要求进行实验室的建筑设计;对于常规的实验建筑,也可以按照通用性良好的尺度现行进行建筑设计。这就要求建设单位咨询对实验室设计和建造具有丰富经验的专业机构。专业机构在项目建筑设计阶段的及时介入,将对实验建筑,尤其是建筑内部实验室的科学设计起到良好的作用,可避免更多的合规性、科学性、适用性、实用性方面的问题。此外,如有可能比较好邀请建筑设计师一起参观其他单位的实验室以加深其认识,这将有利于建筑设计能够更大程度地符合实验室建设的要求。广东PCR实验室装修