笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上,充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间,根据上述工艺生产流程,认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心,其他工序围绕灌装间进行布置,可有效减少物料周转距离,进而降低交叉污染的可能性,同时单元(洗烘、灌装、轧盖)采用联动线生产模式,呈“I”字型布局形成单向流,人员从下侧进入车间,原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内,成品灭菌后运出车间,可很大程度地减少污染风险。同时,能有效减少无菌区域的面积,减少风管、工艺管道长度,从而实现节能目的。定制厂房设计厂家推荐成都博一医药设计有限公司。成都中药饮片净化工程设计
经专业设计人员设计,使特定的空间里空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度、气流分布、噪音震动及照明、静电等等控制在某一需求范围内,这样的设计过程称为叫净化工程设计。净化工程具有不论外在空气条件如何变化,其室内均能维持原有设定的洁净度、温湿度及压力等特性。净化工程主要的作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。细胞治疗工程设计厂房设计中的人性化设计和工作流程优化有哪些策略?
洁净室(区)外窗设计应符合下列要求:1.当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。2.靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。3.洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启,并加设闭门器,无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。4.洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:5.洁净室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙,均应采取可靠的密闭措施。6.当采用轻质构造顶棚做技术夹层时,夹层内宜设检修通道。7.洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。8.洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数:顶棚和墙面宜为0.6~0.8,地面宜为0.15~0.35。
乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更。紊流主要决定于雷诺数,也就是主要受流速的影响,但是如果采用一个高效过滤器顶送的送风形式,则即使流速极低,也要产生上述各种结果,这就因为它是一个突变流和非均匀流。因此这种情况下不仅有流层之间因紊流流动而发生的掺混,而且还有全室范围内的大的回流、旋涡所发生的掺混。定制厂房设计口碑商家推荐成都博一医药设计有限公司。
从生产地点到安全出口的人员净化路线不应有曲折。地下室和半地下室的安全出口数量不应少于两个。如果地下室或半地下室被防火墙分隔成几个防火分区,每个分区必须有一个通向室外的安全出口,并且可以使用通向相邻分区的防火门作为第二个安全出口。甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应该采用封闭楼梯间。高度超过32米且每层人数超过10人的高层厂房宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。洁净厂房同一层的外墙应该设有通向洁净区的门窗或消防口,以方便消防人员进入。洁净实验室设计联系成都博一医药设计有限公司。医疗设备净化工程设计
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复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。①洁净隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易;B.维修设备时可在维修区轻易执行。②洁净管道(CleanTube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。③并装局部洁净室(CleanSpot):将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。洁净工作棚:为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。成都中药饮片净化工程设计