《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。成都博一医药设计有限公司的实验室设计能够提供合理的储存和管理空间。贵州第三方医学检测实验室装修
常见的建筑设计问题包括:(1)实验室的整体平面规划不合理,分区过于简单;(2)未考虑实验区与非实验区之间的分隔要求,例如垂直交通位置、生活与办公区位置的设置不符合标准规范;(3)未设计合适的风井,或者风井的位置、大小、数量无法满足要求;(4)未充分考虑对通风空调要求高的专业实验室的建设要求,例如负压生物安全实验室、PCR实验室、SPF动物房对建筑层高、进深、开间、柱网等方面的要求;(5)未考虑特殊室内环境参数的要求,例如恒温恒湿室实验室对建筑的要求;(6)未考虑建筑的可改建性和升级性;(7)未考虑仪器布置的要求。深圳实验室设计实验室设计选用成都博一医药设计有限公司。
此外对于某些特殊的区域,如气瓶间则应采用防爆电器元件以确保无安全隐患。墙上的插座应充分考虑需求,例如样品室应留足冰箱的插座、前处理室应预备离心机的插座、门口应预留自动鞋套机的插座、走廊两侧也应考虑到分布一些插座。实验室的弱电系统主要包括电话、监控、门禁、网络等,弱电系统有一个特点即预置后不可变更,因此不能像强电线路一样可以根据所需任意更改。例如,网络接口应与墙插并列,高度应恰好高过实验台,这样方便日后使用。仪器室应预留足够多的网络接口,不要采用地插形式而应预留足够长的线头以方便仪器台安装时连接到台面网络接口。走廊如果很长,可以在远端预留电话线,方便工作时接打电话,无菌室内外由于隔音效果较好,应预设对讲电话,便于沟通。门禁系统应设在每层实验室的主入口处或其他需要控制出入的地方。关键设施设备应留有通讯接口,以便根据需要实现智能化管理。
灵活性一直是设计和改造实验室建筑的一个非常的重要的关注点灵活性有多种意义,包括便于扩建,迅速适应重新组合和其他变化,以及允许多种用途的能力。优良的灵活性就意味着实验室装备不仅具有优良的使用功能而已,更应该可以应对重大改造或新建,减少人力物力浪费。灵活原供给品系统对大多数实验室设计来说极为重要。实验室的必须在墙体和顶棚上进行方便的链接和断开,实现设备的快速、低成本的衔接。供给系统既需要满足实验室基础功能需求,也要保证未来的发展计划。在实验室设计中,应该合理规划实验室的功能区域,如样品准备区、实验操作区和数据分析区等。
供水和排水:供水要保证必须的水压、水质、和水量以满足仪器设备正常运行的需要,室内总阀门应设在易操作的明显位臵,下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。通风设施:由于实验室设计工作中常常会产生有毒或易燃的气体,因此实验室设计要有良好的通风条件,通风设施一般有3种:①全室通风采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为5次/时;②局部排气罩一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设置局部排气罩以减少室内空气的污染;③通风柜这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。实验室设计公司认准成都博一医药设计有限公司!北京PCR实验室装修
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实验室设计:适应生物技术发展趋势为,确保实验室人员的安全,防止环境污染是开展致病微生物实验研究的先决条件。因为实验室是可能造成实验人员、周围环境被污染的高危工作区,所以在设计中,不仅要满足功能要求,而且必须按照国家标准规范和有关行业专业标准,并借鉴参考国内外生物实验室有关设计标准及相关规范,以达到微生物和生物医学实验室安全通用准则的要求。促进科研能力发挥,现代实验室强调实验人员相互间的交流、学习,重视实验室人员的团队精神。考虑到研究活动活跃性的特点,建筑必须能够适应技术、设备和技能等各方面的变化,能够促进研究人员之间知识的共享与传递,从而形成一种互相激励、沟通的学术氛围。合理使用空间,现代实验室设计,一般采用统一柱网,并划分出不同安全防护等级的单元化模块,以适合不同工艺要求。这种模块化布局,既吸收了国内外CDC的先进流程,又使实验室能满足以后改造的需要。高度重视安全和保安,工程中大部分实验室,为二级生物安全防护实验室,适合于对工作人员、环境具有中等潜在危害的微生物的研究工作;部分实验区域为三级生物安全防护实验室。贵州第三方医学检测实验室装修