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具体是什么出口资质？有人员解释称，例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械，出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证（包括检测报告、资质证书等），***在海关通关时，按照海关的要求准备好提货单等材料，准备齐全的话，一般可以顺利完成产品出口。公司会和第三方检测机构合作，为客户提供认证服务，目前欧盟CE认证（医用口罩）报价15000元，需提交口罩规格名称，3张口罩样品图片，填写申请表格；欧盟CE认证（普通口罩），需营业执照扫描件，样品，办理周期在10个工作日左右。 要先行试戴选择适合自己的款式，一种设计的口罩不可能适合每个人，有些人佩戴密合，有些人就可能无法密合。汕头口碑好口罩认证便宜
口罩CE认证系列问题点：
欧盟CE申请流程：准备阶段——提交营业执照、医疗许可副本复印件、产品说明书、申请表、差异描述、机构介绍；型式实验——企业邮寄送样到制定的实验室检测；颁发证书——产品检测合格、技术文档提交完毕取得证书。
CE认证周期：具体依据产品和认证模式决定一周到半年不等。
CE认证证书有效期：一般CE认证证书的有效期3-5年，证书有效期内欧盟标准没有发生变更换版，企业产品设计、材质、用途没有变更无需重新颁发证书。 医用口罩认证行价口罩在欧盟市场上销售必须获得CE认证。
个人防护口罩个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
医用口罩医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
口罩CE-PPE认证流程：
1) 微测项目工程师对技术文件评审；
2) 由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；
3) 工厂审核（适用于Module D认证型式）；
4）微测向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书；
5）欧盟公告机构颁发CE认证证书；
6）申请商在规定范围内正确使用CE标志；
7）微测协助进行证书维护和提供相关增值服务。
3、CE-PPE认证周期
1） Module B+Module C2：6-8周，
2） Module B+Module D：8-12周。
深圳口罩认证机构选择大彦环标，有欧盟官方CE-PPE指令授权机构发证；CNAS授权EN149实验室出具检测报告（中国*两家授权实验室）；专业***，周期短，值得信赖。 这些防颗粒物口罩产品的总称即3M口罩。
以个人防护类口罩为例，目前国内认证需求量较大，在检测报告齐全的情况下，国内认证机构一般需要2~3周的时间（有些大型的国际认证机构需要等待1~1.5个月），价格也上涨到了2万~3万元，而在平时，做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外，有人员表示，无菌口罩的CE认证难度很大：一方面，欧盟实行了新版医疗器械法规（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证，所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。 要注意查看产品的标识，查看产品名称、生产日期、厂名、厂址、保质期、产品使用说明书等是否清晰标注。哪家好口罩认证便宜
所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。汕头口碑好口罩认证便宜
各国对口罩的标准及要求
美国口罩标准及认证要求
美国一般防护口罩认证要求：
按照美国FDA医疗I类做认证，流程为：
①填写申请表格，信息确认;
②获取PIN码，交付年费;
③下发注册号;
④产品出口。
美国医用外科口罩认证要求：
按照美国FDA医疗II类做认证，流程为：
①产品测试(性能测试、生物学测试);
②准备510K文件，提交FDA评审;
③FDA发510K批准信;
④完成工厂注册和机器列名;
⑤产品出口。 汕头口碑好口罩认证便宜
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