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湖北国产蒸汽品质检测仪

来源: 发布时间:2024年06月29日

在制药工业中,对于蒸汽质量的关注不仅是合规的要求,更是对产品质量和患者安全的责任。干度、过热度、非凝结性气体的检测,如同灭菌过程的三位一体,共同构建了一个高效、可靠的制药灭菌系统。通过遵循国内外法规和指南,制药企业可以确保其生产过程中的蒸汽质量达到行业允许标准,为患者提供更为安全的医疗产品。莱蒙仪器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品质检测仪操作简便、数据准确可靠。不论是工程师还是操作人员,都能轻松掌握其使用,为企业提供实时的蒸汽品质监控。这一特性使得蒸汽检测不再是复杂难懂的技术活,而成为每个工业从业者手中的得力助手。莱蒙Labdream的蒸汽品质检测仪有什么优势?湖北国产蒸汽品质检测仪

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手动纯蒸汽品质检测仪依据EN285中描述的方法检测纯蒸汽质量三项,手动检测仪器组件繁多,包括电子天平之类的精密仪器,需要在检测点位上安装,测试,并抄录数据返回计算干度,没有电子数据,整个检测过程不能受控,整个检测存在多个风险环节。且人员的操作能力和实验室环境条件,都会对实验结果产生很大的影响。每个点位的检测大概需要2-3h,每天可以检测3-4个点,效率低,检测不方便。数据完整性方面不能满足现在GMP系统的要求。出于数据准确性,合规性,效率,安全性方面考虑,不建议使用手动纯蒸汽品质检测仪。山东莱蒙蒸汽品质检测仪厂家排名蒸汽品质检测仪怎么使用?

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蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。不凝性气体检测用于证明蒸汽中包含的非冷凝气体水平不会妨碍灭菌器负载任何部分达到灭菌条件。其原理是通过采集冷凝下来的蒸汽冷凝水体积和不凝性气体的体积,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性气体比例。计算公式为:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。莱蒙纯蒸汽品质检测仪是依据EN285法规设计的自动化仪器,既满足检测需求,又符合法规要求。

蒸汽灭菌也存在一些缺点,如设备成本高、操作复杂、需要控制多个参数等。同时,蒸汽灭菌和检测方面还存在一定的安全风险,需要注意安全操作。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。提高蒸汽干度,控制过热度,莱蒙仪器的技术力量将为您的生产过程注入新的活力。

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不凝性气体是指在常温常压下为气态的物质,如氧气、氮气等。在蒸汽灭菌中,不凝性气体可以增加蒸汽的渗透性和杀菌效果。不凝性气体可以使蒸汽更快地渗透到物品内部,从而更快地杀灭细菌和病毒。同时,不凝性气体还可以防止物品表面的水分凝结,从而减少物品的热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。蒸汽品质检测要求参考EN285中的检测标准。选用莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪,一键检测干度过热度NCG。。自动蒸汽品质检测仪技术参数

蒸汽质量三项对蒸汽灭菌效果有哪些影响?湖北国产蒸汽品质检测仪

蒸汽是制药工业中广泛应用于灭菌过程的重要介质。为确保蒸汽在灭菌中充分发挥作用,需要关注其质量参数,包括干度、过热度和非凝结性气体的检测。国内外法规和指南对于蒸汽质量的要求,使得这些参数在制药工业中成为不可忽视的关键因素。在制药工业中,灭菌是确保产品质量和患者安全的关键步骤。非凝结性气体成分的检测同样重要。这包括了除水蒸汽之外的其他气体,其存在可能影响设备内部的清洁度。FDA的《制药水法规指南》和欧洲药典都对非凝结性气体的容许量进行了规定,以确保灭菌过程中的蒸汽质量达到合格标准。湖北国产蒸汽品质检测仪