蒸汽灭菌设备的操作需要按照设备的要求进行,包括装载物品、加压、保压、排气、放气等方面。操作不当会影响设备的正常运行和灭菌效果。所用蒸汽应该按中国药典和EN285进行检测。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。蒸汽品质检测仪有打印机吗?山东LabDream蒸汽品质检测仪技术参数
LabDream莱蒙仪器是国内主流蒸汽取样器和蒸汽品质检测仪的生成销售厂家。现在售蒸汽品质检测仪的型号为:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro两款设备,两款设备均符合数据完整性要求,原理依据EN285规定原理设计,在国内已有众多大型标志药企用户在使用,为药企质量用户解决检测效率低,数据不准确,人员安全风险等痛点。蒸汽取样器在售型号:INFINITY HEPSS-B,取样效率达到150ml/min,续航可达到8h。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。全自动纯蒸汽品质检测仪案例Infinity SQM-1 Pro,您可靠的蒸汽品质守护者,符合国内外法规标准,助力生产质量提升。
江苏莱蒙仪器科技有限公司创建于2019年,总部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于医药产业的蓬勃发展,以国产设备及耗材产品为宗旨,集研发,生产,销售,服务等为一体的综合公司。公司成立以来,一方面以提升国内制药客户,提升自动化水平,优化实验室解决方案为宗旨,开发了一系列实验室自动化设备,例如全自动纯蒸汽品质检测仪,全自动流动相过滤器等;另一方面,以为甲方客户“降本&增效”,开发一系列色谱耗材,微生物耗材等,更优的品质,更好的价格。
不凝性气体是指在常温常压下为气态的物质,如氧气、氮气等。在蒸汽灭菌中,不凝性气体可以增加蒸汽的渗透性和杀菌效果。不凝性气体可以使蒸汽更快地渗透到物品内部,从而更快地杀灭细菌和病毒。同时,不凝性气体还可以防止物品表面的水分凝结,从而减少物品的热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。蒸汽品质检测要求参考EN285中的检测标准。选用莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪,一键检测干度过热度NCG。。
通过蒸汽减压阀的压力下降产生的蒸汽过热度取决于减压比,也取决于上游蒸汽的实际情况,如果已经知道上游蒸汽是湿蒸汽,下游有可能为湿蒸汽、干饱和蒸汽或者过热蒸汽,具体是哪种状态取决于压降。允许的出口流速取决于蒸汽的状态。必须注意的是当蒸汽中含有3%以上的冷凝水时,虽然蒸汽的温度达标,但由于分布在产品表面的冷凝水对热量传递的阻碍,蒸汽温度经过冷凝水膜时会逐步递减,使得到达产品的实际灭菌温度会低于灭菌温度要求。特别是蒸汽携带的水,其水质可能会污染灭菌产品。如何保持灭菌蒸汽的干饱和状态,既不过热也不潮湿,是灭菌蒸汽的要求和检测标准。莱蒙仪器生产的InfinitySQM-1Pro自动纯蒸汽品质检测仪,全自动检测纯蒸汽过热度干度不凝性气体,符合EN285要求,适合GMP环境使用。手动的蒸汽品质检测仪怎么出结果?山东莱蒙仪器蒸汽品质检测仪
Infinity SQM-1 Pro,生产力的守护者,通过检测蒸汽干度、过热度,助力工业生产质量升级。山东LabDream蒸汽品质检测仪技术参数
从法规角度,检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定,过热度标准:不超过25摄氏度;干度标准:不低于0.95;不凝性气体标准:不超过3.5%。2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述: “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样,也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”山东LabDream蒸汽品质检测仪技术参数