根据USP43NF38
在灭菌环节,蒸汽更是不可或缺。作为一种高效的灭菌介质,蒸汽能够穿透细小的孔隙,彻底杀灭细菌和病毒。在制药过程中,许多药品和医疗器械都需要进行严格的灭菌处理,以确保产品的无菌性和安全性。蒸汽灭菌具有高效、可靠、无化学残留等优点,因此在制药行业得到了很多应用。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。江苏移动式蒸汽取样器原理莱蒙仪器的Infinity Hepss-B纯蒸汽取样器不仅满足了行业标准,还进一步提升了取样的便捷性和效率。
在国家的法规体系中,对于蒸汽检测的要求极为严格,特别是对于制药企业而言,这些规定不关乎产品的质量,更直接关系到公众的健康与安全。制药企业在生产过程中,必须始终遵循药品生产质量管理规范,也就是广为人知的GMP标准。这一标准对蒸汽质量检测和控制提出了明确的要求,确保药品生产的每一个环节都能达到预定的质量标准。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。
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在选材方面,制药行业要求蒸汽发生器,取样器等设备必须采用优良的材料制造,如不锈钢、高纯度铜等。这些材料具有良好的耐腐蚀性和导热性,能够确保蒸汽的纯净度和稳定性。这些材料还需要经过严格的检验和认证,确保其符合制药行业的相关标准和规范。设计方面,蒸汽发生器和取样器等设备需要采用先进的设计理念和技术手段,以确保其高效、稳定地运行。例如,设备内部需要采用合理的结构布局和流道设计,以减少蒸汽的阻力和压降;还需要配备完善的控制系统和安全保护装置,以确保设备的安全性和可靠性。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。风冷的蒸汽取样器有什么优势?江苏便携式蒸汽取样器功能
Infinity Hepss-B蒸汽取样器的纯风冷原理,降低了设备的运行成本,符合GMP对设备经济性的考量。海南蒸汽取样器效率
化学成分检测也是蒸汽质量检测中的重要环节。蒸汽中的化学成分可能来源于原料水、添加剂或生产设备等多个方面。某些化学成分可能对生产设备产生腐蚀作用,影响设备的使用寿命;而另一些化学成分则可能直接污染产品,对产品的品质和安全性构成威胁。通过化学成分检测,我们可以深入了解蒸汽中的化学成分组成,及时发现并处理潜在的化学污染问题。根据检测结果,我们还可以优化原料水和添加剂的使用方案,降低生产成本,提高经济效益。 莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行电导率、TOC、endotoxin等分析。 海南蒸汽取样器效率