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浙江纯蒸汽品质检测仪品牌

来源: 发布时间:2023年12月04日

蒸汽灭菌的操作步骤包括准备工作、装载物品、加压、保压、排气、放气等。在进行蒸汽灭菌前,需要对设备进行检查和清洁,准备好所需的物品和试剂。装载物品时需要注意物品的密封性和排列方式。加压后需要保持一定的压力和温度,保压时间根据物品的不同而有所不同。排气和放气需要根据设备的要求进行操作。通入蒸汽灭菌器的蒸汽品质对蒸汽灭菌的效果和灭菌器的使用寿命影响很大。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。蒸汽品质检测仪能检测干度,过热度,不凝性气体。浙江纯蒸汽品质检测仪品牌

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干度,过热度,不凝性气体的数据如何管理和保存,一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限,无法记录电子数据,依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下,数据管理的要求愈发严谨,手动检测数据不能保证严格受控,莱蒙仪器研发生成的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITY SQM-1 Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪,可以储存电子数据,实现用户管理,审计追踪,且内置打印机打印数据,完全符合21CFR PART11要求,是现代实验室更优的选择。广东labdream纯蒸汽品质检测仪检定规程蒸汽质量检测怎么做?

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《无菌制剂》中描述:“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”

蒸汽灭菌是制药行业中常用的杀菌方法之一。它被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。蒸汽灭菌可以杀灭各种细菌、病毒,具有快速、高效、环保等优点。同时,蒸汽灭菌还可以保持物品的完整性和质量,不会对物品造成热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。莱蒙Labdream自动蒸汽品质检测仪数据精度更高,使用更方便,人员更安全。

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手动纯蒸汽品质检测仪依据EN285中描述的方法检测纯蒸汽质量三项,手动检测仪器组件繁多,包括电子天平之类的精密仪器,需要在检测点位上安装,测试,并抄录数据返回计算干度,没有电子数据,整个检测过程不能受控,整个检测存在多个风险环节。且人员的操作能力和实验室环境条件,都会对实验结果产生很大的影响。每个点位的检测大概需要2-3h,每天可以检测3-4个点,效率低,检测不方便。数据完整性方面不能满足现在GMP系统的要求。出于数据准确性,合规性,效率,安全性方面考虑,不建议使用手动纯蒸汽品质检测仪。蒸汽品质检测仪需要用冷凝水吗?福建全自动蒸汽品质检测仪案例

自动蒸汽品质检测仪品牌有哪些?浙江纯蒸汽品质检测仪品牌

Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。数据记录方面有内置2种记录模式,可实现单组数据检测或持续监测。冷凝方式选择水冷设计,不需要在检测点位上连接冷却循环水。校准方便不需要返厂。标配合规软件,实现数据完整性。浙江纯蒸汽品质检测仪品牌