山东自动蒸汽品质检测仪对比

干度，过热度，不凝性气体的数据如何管理和保存，一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限，无法记录电子数据，依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下，数据管理的要求愈发严谨，手动检测数据不能保证严格受控，莱蒙仪器研发生成的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITY SQM-1 Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪，可以储存电子数据，实现用户管理，审计追踪，且内置打印机打印数据，完全符合21CFR PART11要求，是现代实验室更优的选择。自动蒸汽品质检测仪怎么用？山东自动蒸汽品质检测仪对比

从法规角度，检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定，过热度标准：不超过25摄氏度；干度标准：不低于0.95；不凝性气体标准：不超过3.5%。2023药品GMP指南：《质量控制实验室与物料系统》中描述： “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样，也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”浙江labdream纯蒸汽品质检测仪校准InfinitySQM-1pro自动蒸汽品质检测仪是莱蒙Labdream自主研发的蒸汽质量检测设备。

选择蒸汽品质检测仪需要关注的重点：1.检测原理是否符合EN285的要求；2.设备的整合度是否可以实现三项检测指标可以同时一键检测，自动计算出结果；3.检测效率，检测效率是否可以有比较大的提升；4.数据记录方式，蒸汽状态不是稳定不变的，多种因素会影响数据的准确性；5.冷凝方式，选择水冷还是选择风冷；6.校准方式，传感器需要每年校准，是否需要返厂校准；7.软件合规性，根据合规要求，确认是否需要审计追踪，数据管理，用户分级等功能。

蒸汽在制药行业中有广泛的应用，主要用于灭菌和杀菌。蒸汽灭菌是一种快速、高效、环保的杀菌方法，被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。也可用在工艺中应用。纯蒸汽系统是水系统的一部分，需要进行初始验证和定期检测，已确认满足使用要求。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪，真正实现了全自动检测质量三项，使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位，启动检测程序，打开蒸汽阀门，即可快速检测读取检测结果，无需手动记录数据和后续计算，实现数据完整性， 节省人力及时间成本。莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪符合EN285要求。

Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪，检测原理依据EN285设计，符合法规要求。整套设备一体化设计，连接蒸汽后自动检测，并通过内置程序计算出质量三项（干度，过热度，不凝性气体），每组数据刷新间隔不超过5min，提升了检测效率。数据记录方面有内置2种记录模式，可实现单组数据检测或持续监测。冷凝方式选择水冷设计，不需要在检测点位上连接冷却循环水。校准方便不需要返厂。标配合规软件，实现数据完整性。选择蒸汽品质检测仪需要注意检测效率，冷凝方式，数据完整性，法规符合性。广东全自动纯蒸汽品质检测仪对比

Infinity SQM-1自动蒸汽品质检测仪是莱蒙Labdream自主研发的蒸汽质量检测设备。山东自动蒸汽品质检测仪对比

蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器，功能是检测蒸汽的质量三项：干度，过热度，不凝性气体。蒸汽需要检测干度的原因：蒸汽灭菌需要持续供应饱和蒸汽。蒸汽中携带的过多水分可导致湿负荷，而过少则不能防止蒸汽在膨胀到灭菌器腔室过程中过热。其原理是能量守恒原理，通过蒸汽和水的能量变化计算蒸汽中的含水量和干燥度。计算公式为D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。山东自动蒸汽品质检测仪对比