蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。不凝性气体检测用于证明蒸汽中包含的非冷凝气体水平不会妨碍灭菌器负载任何部分达到灭菌条件。其原理是通过采集冷凝下来的蒸汽冷凝水体积和不凝性气体的体积,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性气体比例。计算公式为:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。莱蒙纯蒸汽品质检测仪是依据EN285法规设计的自动化仪器,既满足检测需求,又符合法规要求。手动蒸汽品质检测仪有什么缺点?广东智能型纯蒸汽品质检测仪报价
随着制药行业的不断发展,蒸汽灭菌技术也在不断改进和发展。未来,蒸汽灭菌技术将更加智能化、自动化和数字化,设备将更加先进、高效和节能。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。山东智能型蒸汽品质检测仪操作方法莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪可以自动检测并计算不凝性气体。
手动纯蒸汽品质检测仪依据EN285中描述的方法检测纯蒸汽质量三项,手动检测仪器组件繁多,包括电子天平之类的精密仪器,需要在检测点位上安装,测试,并抄录数据返回计算干度,没有电子数据,整个检测过程不能受控,整个检测存在多个风险环节。且人员的操作能力和实验室环境条件,都会对实验结果产生很大的影响。每个点位的检测大概需要2-3h,每天可以检测3-4个点,效率低,检测不方便。数据完整性方面不能满足现在GMP系统的要求。出于数据准确性,合规性,效率,安全性方面考虑,不建议使用手动纯蒸汽品质检测仪。
《无菌制剂》中描述:“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”莱蒙Labdream自动蒸汽品质检测仪每年上门校准即可。
为什么要用蒸汽品质检测仪检测蒸汽的干度,过热度,不凝性气体?蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集。而不凝性气体大部分为空气,空气的隔热能力是铜的12000倍, 会成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。干度:灭菌需要持续的饱和蒸汽,携带水分过多(干度值过低)可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。过热度:过热蒸汽虽然温度更高,具有比饱和蒸汽更多的热量,但过热蒸汽需要下降到饱和温度时,才能冷凝释放灭菌热量。从过热蒸汽温度降至饱和温度的时间长,影响灭菌的实际效果。蒸汽品质检测仪原理是什么?湖南智能型纯蒸汽品质检测仪报价
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蒸汽灭菌是制药行业中常用的杀菌方法之一。它被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。蒸汽灭菌可以杀灭各种细菌、病毒,具有快速、高效、环保等优点。同时,蒸汽灭菌还可以保持物品的完整性和质量,不会对物品造成热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。广东智能型纯蒸汽品质检测仪报价