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莱蒙蒸汽品质检测仪案例

来源: 发布时间:2023年11月28日

蒸汽灭菌是制药行业中常用的杀菌方法之一。它被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。蒸汽灭菌可以杀灭各种细菌、病毒,具有快速、高效、环保等优点。同时,蒸汽灭菌还可以保持物品的完整性和质量,不会对物品造成热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。莱蒙Labdream的蒸汽品质检测仪多少钱?莱蒙蒸汽品质检测仪案例

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不可冷凝气体(NCGs)被定义为在灭菌过程中使用的温度和压力条件范围内不能通过压缩液化的气体。提供给灭菌器的蒸汽中含有NCGs,会影响灭菌器的性能和工艺效率,导致灭菌室过热,并导致空气探测器性能不一致和鲍伊-迪克测试失败(参见第3部分)。主要的NCGs是空气和二氧化碳。英国和欧洲标准要求灭菌器设计为在不凝性气体测试(见第3部分)中描述的方法测量时,具有不超过3.5%体积的NCGs的蒸汽运行。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。上海智能型蒸汽品质检测仪莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪可以自动检测并计算不凝性气体。

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《无菌制剂》中描述:“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”

江苏莱蒙仪器科技有限公司创建于2019年,总部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于医药产业的蓬勃发展,以国产设备及耗材产品为宗旨,集研发,生产,销售,服务等为一体的综合公司。公司成立以来,一方面以提升国内制药客户,提升自动化水平,优化实验室解决方案为宗旨,开发了一系列实验室自动化设备,例如全自动纯蒸汽品质检测仪,全自动流动相过滤器等;另一方面,以为甲方客户“降本&增效”,开发一系列色谱耗材,微生物耗材等,更优的品质,更好的价格。莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪数据检测时间小于5分钟。

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HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述:蒸汽的干度对任何蒸汽灭菌器的性能都是至关重要的。过多的水分可能会导致多孔材料中的湿载荷和非多孔载荷中的温度分布不均匀,特别是那些包含大量小物品(如安瓿)的载荷。当要求蒸汽与待灭菌表面直接接触时,例如在多孔负载灭菌器中,如果蒸汽供应中所含的水分不足以防止蒸汽在膨胀进入腔室时过热,则可能无法达到灭菌条件。 欧洲标准要求灭菌器设计为在干燥值不低于0.9的蒸汽下运行,根据本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥试验进行测量。对于金属负载,干燥值不应低于0.95。在实践中,如果干燥值在0.9和1.0之间,如果它是合理恒定的,并且通过*终减压系统的减压量是2比1的数量级,则不太可能发生问题。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪可以自动检测并计算过热度。上海智能型蒸汽品质检测仪

蒸汽品质检测的法规要求有哪些?莱蒙蒸汽品质检测仪案例

蒸汽灭菌器的选择要点:在选择蒸汽灭菌设备时,需要考虑物品的大小、灭菌要求、设备的性能和价格等因素。选择合适的设备可以保证灭菌效果和经济效益。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。莱蒙蒸汽品质检测仪案例