江西医药冷库建造工程商

医疗、医药冷库的安装符合相关标准：

1、产品性能必须满足新版本GSP要求。

2、按规范要求布置监测点

3、在安装和调试过程中，应注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在45~75%，如超过限制，应发出警报。也就是说，变送器现场蜂鸣报警，控制室声光报警，管理员手机信息报警。

4、温度测量设备在现场验证时，必须经过省级以上测量部门校准，并出具相关报告，否则报告无效。

5、面积符合经营范围和规模要求(有些需要备用库);

6、备用电源(发电机)或双回路)

7、自动温湿度监测系统

8、分区合理，各种间距合理医药冷库作为贮藏疫苗、生物制剂等重要医疗产品的设施，需要具备高的稳定性和安全性，并且对其使用管理的工作也存在严格的要求。需要注意的是，一旦医疗用品因医疗冷库建造或使用失误而变质，患者未能及时得到帮助或使用失效变质，后果非常严重。

因此药监局制定和颁布了《药品经营质量管理规范》，对医药冷库安装设计和使用管理做了一定要求。以下是药品GSP对药品冷库安装使用管理的具体要求:根据国家药品标准规定的相应储存条件，将仓库设置为具有特定温度湿度条件的恒温仓库，相对分为:冷库(2-10℃)、阴凉库（≤20℃）、常温仓库(0-30℃)，各类仓库的相对湿度应保持在45%-75%。 微松冷链的医药冷库设有完善的库存管理系统，能够实时跟踪和管理药品的存储和流转情况。江西医药冷库建造工程商

FDA冷库和GSP冷库有何不同？

FDA冷库和GSP冷库在药品存储和保管方面存在一些不同之处。以下是它们的主要区别：

1）监管标准：FDA冷库是根据美国食品药品监督管理局（FDA）的相关规定和标准进行设计和运营的。而GSP冷库则是根据《良好发展规范》（GoodStoragePractices）的指南进行设计和运营的。

2）药品分类：FDA冷库主要用于存储和保管美国市场上销售的药品，它们必须符合FDA的规定和要求。而GSP冷库主要用于国际药品贸易，需要符合国际药品调配协会（InternationalPharmaceuticalFederation）的标准。

3）质量管理：FDA冷库需要遵循严格的质量管理系统，包括药品的追溯性、记录保留、温度监控等方面的要求。GSP冷库也需要有相应的质量管理体系，但具体要求可能会有所不同。

4）审计和认证：FDA冷库需要接受FDA的审计和认证，以确保其符合相关的法规和标准。GSP冷库可能需要通过第三方机构的审计和认证，以证明其符合GSP的要求。

总体而言，FDA冷库更加注重符合美国市场的法规和标准，而GSP冷库则更加注重国际贸易中的药品调配要求。具体选择哪种类型的冷库应根据您的具体需求和运营目标来决定。 东莞医药冷库建造微松冷链以客户满意度为导向，为客户提供完整的售前和售后服务。

微松冷链在建设医疗冷库考虑的节能化措施：

1）优化绝缘材料：选择高效的绝缘材料，如聚氨酯发泡材料，以降低冷库的热传导损失。

2）优化门封闭系统：确保冷库门的密封性良好，可采用磁吸门密封条、气流门等技术，减少冷空气的泄露。

3）热负荷管理：通过合理的库内货物摆放、避免堆积和阻塞通风口，以减少冷空气的流失。

4）优化制冷系统：采用高效节能的制冷设备，如变频压缩机、高效换热器等，以减少能耗。

5）循环风机控制：通过智能控制系统调整循环风机的运行时间和速度，以达到节能效果。

6）温湿度控制：根据不同药品和医疗器械的要求，合理调节冷库的温度和湿度，避免能耗过高。

7）LED照明：使用低能耗、高效的LED照明系统，减少能耗。

8）定期维护：定期检查和维护冷库设备，确保设备的正常运行，减少能源浪费。

9）采用智能控制系统：引入智能控制系统，实时监测和调整温度、湿度等参数，以比较好化能源利用。

10）培训和意识提升：加强冷库管理人员和操作人员的培训，提高节能意识和操作规范。

通过以上的节能化措施，可以效果好减少医疗冷库的能耗，提高能源利用效率，降低运营成本，并对环境产生更小的影响。

微松冷链GSP医药冷库特点：

1）采用目前冷库库体保温效果优良的聚氨酯冷库板；有效减少热损耗，节能省电。

2）采用双套制冷机组（一用一备）;有效保证设备不间断正常运行。

3）智能控制系统，无须人员看守，自动运行。

4）配置温湿监测系统，实时记录保存数据，具有起限声光报警，短信报警等功能。

5）配置防止停电安全措施的备用发电机组，省油：优良的燃烧效率产生极高的经济效益；宁静：无论何时无论何处都能使用的低噪音发电机组；可靠：稳定的自动电压调节系统 微松冷链拥有多系列智能温湿度记录仪、远程温湿度监测智能终端、冷链环境集中监测系统等产品。

医药冷库特点是什么

1）冷库配备备用制冷机组，确保药品、疫苗及相关产品设备的正常储存不会受到备用机组在常用机组发生故障停止工作时的影响；

2）机械设备采用进口部件，选用质量材料，出厂时严格检查，故障少，噪音低，节能省电，运行可靠；

3）制冷控制系统采用全自动微型计算机电气控制技术，自动监测、记录和控制存储区域的温度和湿度，配备高精度传感器的温湿度记录仪和故障报警装置，确保药品、疫苗和相关设备在仓库中的正常储存。 微松冷链的医药冷库服务团队具备专业的知识和技能，为客户提供***的支持和指导。东莞医药冷库建造

微松冷链是一站式冷链解决方案国家高新技术企业。江西医药冷库建造工程商

什么是GSP医药冷库；GSP医药冷库需要具备什么样的要求？

药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输存储等环节保证药品的质量安全，是正药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节，在药品流通过程中占有举足轻重的地位，也是目前药监部门重点关注的领域。在新版GSP中明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统，并实行24小时持续实时监测。

系统有测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。 江西医药冷库建造工程商